中文名稱：環(huán)黃芪醇84605-18-5規(guī)格 
別名：  

環(huán)黃芪醇84605-18-5規(guī)格英文名： Cycloastragenol

分子式： C30H50O5

分子量：   490.71

CAS號： 84605-18-5

檢測方式：高效液相色譜法HPLC≥98%

規(guī)格：  20mg  100mg  500mg  1g   (可根據(jù)客戶需求包裝)

性狀： 本品為無色針狀結(jié)晶

作用與用途：本品用于含量測定。

提取來源：

本品為豆科植物蒙古黃芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var. mongholicus （Bge.）Hsiao干燥根

藥理性質(zhì)：

用法：

色譜條件: (僅供參考)

貯藏方法： 

2-8°C，，避光密封、低溫下保存。

注意事項：本品來源應(yīng)在低溫下保存，長時間在暴露在空氣中，含量會有所降低。

單位：  成都普菲德生物技術(shù)有限公司

環(huán)黃芪醇84605-18-5規(guī)格☆來源渠道多，不同申請人提供的對照品來源和渠道不統(tǒng)一
其來源渠道一般包括：自制對照品；原料藥 精制提供；國外購進；直接在原料藥基礎(chǔ)上提高質(zhì)量要求后進行對照。我司提供的對照品渠道正規(guī)，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，請客戶放心購買。
☆對照品的選擇
對照品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測定物質(zhì)的同質(zhì)性，例如：克拉維酸的對照品為克拉維酸鋰，實際被測物為克拉維酸鉀。
其次，在對照品選擇時應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。比如頭孢替坦二鈉，由于成鹽的緣故，頭孢替坦與頭孢替坦二鈉的紅外圖譜肯定存在不同。
☆對照品的制備、標(biāo)化和質(zhì)量要求
抗生素對照品的制備和標(biāo)化有一套相當(dāng)嚴(yán)格的程序。但是對于某些難以獲得只能自行制備的對照品，目前的申報資料較少提供其選擇和標(biāo)化過程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也多在原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上相應(yīng)提高。由于申報資料缺乏對制備、標(biāo)化的信息不夠充分，難以評價對照品的各項參數(shù)。相應(yīng)也難以對產(chǎn)品作更加準(zhǔn)確的評價。
環(huán)黃芪醇84605-18-5規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
（一）規(guī)范記錄：
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺帳，定期更新臺賬，明確責(zé)任主體，以便做到可以追本溯源；
領(lǐng)用時，記錄好領(lǐng)用時的名稱、數(shù)量、時間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息；
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期，對于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
（二）定期核查：
對于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號、環(huán)境條件、儲存方法、帳物相符等等各參數(shù)，要定期核查。
定期檢查實驗室各檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對新增檢測項目所對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件，儲存方法進行存放，及時檢查是否過期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測方法對介質(zhì)的要求。濃度是否合適，所用的介質(zhì)對分析是否有影響。
（三）期間核查：
有效期短、使用頻率高的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要經(jīng)常性的核查；
不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在分析檢測之前核查即可；
穩(wěn)定性好，還未開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可延長核查周期；
對已開封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)產(chǎn)品性狀以及實驗室的條件，靈活進行核查。
我司嚴(yán)格按照相關(guān)程序進行制備和標(biāo)化，

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乙羥茶堿標(biāo)準(zhǔn)品 ea

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