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人源化抗體主要指鼠源單克隆抗體以基因克隆及DNA重組技術(shù)改造，重新表達(dá)的抗體，其大部分氨基酸序列為人源序列取代，基本保留親本鼠單克隆抗體的親和力和特異性，又降低了其異源性，有利應(yīng)用于人體。
人源化抗體就是指抗體的恒定區(qū)部分(即CH和CL區(qū))或抗體所有全部由人類抗體基因所編碼。人源化抗體可以大大減少異源抗體對人類機(jī)體造成的免疫副反應(yīng)。人源化抗體包括嵌合抗體、改型抗體和全人源化抗體等幾類。
改型抗體也稱CDR植入抗體(CDRgraftingantibody)，抗體可變區(qū)的CDR是抗體識(shí)別和結(jié)合抗原的區(qū)域，直接決定抗體的特異性。將鼠源單抗的CDR移植至人源抗體可變區(qū)，替代人源抗體CDR，使人源抗體獲得鼠源單抗的抗原結(jié)合特異性，同時(shí)減少其異源性。然而，抗原雖然主要和抗體的CDR接觸，但FR區(qū)也常參與作用，影響CDR的空間構(gòu)型。因此換成人源FR區(qū)后，這種鼠源CDR和人源FR相嵌的V區(qū)，可能改變了單抗原有的CDR構(gòu)型，結(jié)合抗原的能力會(huì)下降甚至明顯下降。雖然已能對抗體進(jìn)行分子設(shè)計(jì)，在人源FR區(qū)引入鼠源FR區(qū)的某些關(guān)鍵殘基，如配置得當(dāng)，其親和力可與原有小鼠抗體的親和力相當(dāng)，但人化抗體常達(dá)不到原有鼠源單抗的親和力。
